我們對口服固體藥用聚丙烯瓶和藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片的不揮發(fā)物項(xiàng)目分別進(jìn)行了人工試驗(yàn)和自動(dòng)化試驗(yàn)。從測試結(jié)果來看，藥用塑料瓶再兩種試驗(yàn)方法時(shí)的結(jié)果偏差較小，相對偏差為0.7%和1.2%。從試驗(yàn)用時(shí)來看，自動(dòng)化試驗(yàn)方法用時(shí)僅為人工試驗(yàn)時(shí)間的70%~80%。這是源于儀器集蒸發(fā)、烘干、稱重功能于一體，節(jié)省了人工試驗(yàn)中試劑的移動(dòng)時(shí)間和試驗(yàn)裝置啟動(dòng)準(zhǔn)備時(shí)間。

同時(shí)，國際先進(jìn)的快速蒸發(fā)技術(shù)的應(yīng)用，將試劑處于接近沸騰前的最快蒸發(fā)狀態(tài)，進(jìn)一步縮短了蒸發(fā)時(shí)間。安全性方面，自動(dòng)化設(shè)備設(shè)計(jì)了專門的試劑蒸氣氣密回收系統(tǒng)，一方面增強(qiáng)了試驗(yàn)人員的安全性，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了試劑高效回收，降低試驗(yàn)成本。

藥用塑料瓶是當(dāng)前乃至未來占有重要地位的藥用包裝系統(tǒng)。2015年12月1日實(shí)施的藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，“不揮發(fā)物”是藥用塑料瓶及其相關(guān)部件，如封口墊片、組合瓶蓋的必檢項(xiàng)目，這關(guān)系到藥品安全和患者人身健康。通過對比發(fā)現(xiàn)，藥用塑料瓶及其相關(guān)部件的不揮發(fā)物測試過程和限量要求存在很大的差異，相關(guān)檢測工作者應(yīng)加強(qiáng)重視。

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